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チャンピックスの一部ロットを自主回収… [2021-08-06 00:00:00][ブログ記事へ]

ファイザー（東京都渋谷区）は2021年7月28日、禁煙補助薬のチャンピックス錠1mg（一般名バレニクリン酒石酸塩）について、一部ロットの自主回収（クラスII）を開始したと発表した同社で実施している同製品のNニトロソバレニクリンの定量試験で、国内に出荷した製造番号品に社内基準値を超えるNニトロソバレニクリンを検出したためである 　Nニトロソバレニクリンは、ニトロソアミン類に分類される化合物ニトロソアミンは、人が長期間にわたって許容範囲を超えて摂取した場合、発癌性のリスクを高める可能性があるとされる 　回収の対象製品は1mg錠の製造番号EP9481製造番号が不明な場合も回収の対象とするなお、2週間分の薬剤が入っている「スタート用パック」に含まれる1mg錠は回収の対象外 　もし患者が対象製品を一定期間服用していた場合も、Nニトロソバレニクリンによる重篤な健康被害の恐れはないとの考えを同社は示しており、自己判断で服薬を中止せず、医師薬剤師に相談するよう求めている 　問い合わせは下記の専用ダイヤルで受け付ける ファイザー株式会社　チャンピックス回収窓口 電話番号：0120359400 受付時間：平日9時17時30分 　ファイザーは2021年6月にチャンピックスの全ロットで前述の定量試験を実施するため、同試験の結果が得られるまでの予防的措置として医薬品卸への全規格の出荷を保留していた 　これを受け、日本禁煙学会は、禁煙補助薬の需給バランスが崩れ、別の禁煙補助薬であるニコチネルTTSも品薄となっており、禁煙治療薬を用いた治療が行えなくなることを懸念した21年7月15日、薬剤が入手困難な状況が続く場合、ニコチン依存症管理料の算定可能期間の延長や、同管理料が初回算定日から1年間は再算定できない制限について、治療薬の供給再開後、直ちに治療を再開することが考えられることから、（初回算定日からの期間が）1年未満の再開でも算定を制限しないことなどを求めた 最近、東京リベンジャーズ見てる 部屋着は、ハリーポッター笑 東京リベンジャーズの部屋着が出るから、 買うかも 続きを見る